药学论文_冰硼散微生物限度检查方法学研究

文章目录

1 计数方法适用性试验

1.1 菌种

1.2 试药

1.3 菌液制备

1.4 供试液制备

1.5 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法的回收试验

    1.5.1 试验组

    1.5.2 菌液对照组

    1.5.3 供试品对照组

2 控制菌检查方法适用性试验

2.1 供试品制备

2.2 金黄色葡萄球菌检查方法验证

2.3 铜绿假单胞菌检查方法验证

3 结论

4 讨论

文章摘要:目的:建立冰硼散的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105和1106非无菌产品微生物限度检查,进行试验和结果判定。结果:需氧菌总数采用薄膜过滤法进行;霉菌和酵母菌总数数采用薄膜过滤法进行;控制菌均能正常检出。结论:此方法可以有效地控制冰硼散的微生物限度。

文章关键词:冰硼散,微生物限度检查,

论文作者:郭奇慧 杨育林 吉莹洁 赵强 马骁姿 

作者单位:洛阳市食品药品检验所 

论文DOI: 10.19778/j.chp.2021.04.016

论文分类号: R927.1

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